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L'agence des médicaments met en garde: les médicaments contre l'épilepsie provoquent des milliers de malformations

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Risque de malformations congénitales graves lié à la prise de valproate pendant la grossesse
La prise de valproate pendant la grossesse augmente massivement le risque de malformation d'un enfant, selon le dernier avertissement de l'ANSM. Des milliers de malformations chez les enfants en France seraient dues à l'utilisation de l'antiépileptique.

L'agence française du médicament ANSM a mené une étude épidémiologique complète pour étudier les effets de la prise de valproate pendant la grossesse sur l'enfant à naître. Le médicament est principalement utilisé pour le traitement de l'épilepsie, mais également pour le traitement des troubles bipolaires. Dans la sous-étude actuelle, les scientifiques se sont principalement concentrés sur le risque de malformations graves chez les jeunes. Au second semestre 2017, une autre sous-étude sera publiée pour examiner les effets sur le développement neurologique.

Données de près de 2 millions de femmes enceintes évaluées
À partir des données du "Système National Interrégimes de l’Assurance Maladie" (SNIIRAM), les experts de l’Agence française du médicament ont examiné les conséquences possibles de la prise de valproate pour les enfants à naître. Les données de près de 2 millions de femmes enceintes, dont 2 321 sous valproate, ont été incluses dans la présente étude, a précisé l'ANSM. Celles-ci couvrent une période allant de 2011 à 2015 et il était également possible de relier les données des mères à la progéniture respective, rapporte l'ANSM.

Le risque de malformations congénitales graves a considérablement augmenté
Les femmes qui prenaient du valproate pour traiter l'épilepsie pendant la grossesse étaient environ quatre fois plus élevées que dans la population générale et les femmes qui prenaient le médicament pour les troubles bipolaires environ deux fois plus élevées. La différence peut probablement s'expliquer par les différentes doses de valproate dans les différentes raisons de prescription.

Prescription de trouble bipolaire
Selon l'ANSM, non seulement des doses plus faibles sont prescrites pour les troubles bipolaires, mais des interruptions précoces du traitement suivent également fréquemment. De plus, les personnes souffrant de cette indication adhéreraient probablement moins aux exigences de prise qu'avec l'épilepsie. Malgré les effets moindres, cependant, il y avait aussi une augmentation significative des malformations congénitales graves telles que le spina bifida (soi-disant dos ouvert) dans les prescriptions pour les troubles bipolaires.

Jusqu'à 4 100 anomalies congénitales en France peuvent-elles être attribuées au valproate?
L'antiépileptique valproate est proposé par le laboratoire pharmaceutique Sanofi depuis 1967 et depuis, la prise a probablement causé jusqu'à 4 100 malformations graves chez les enfants en France, rapporte l'ANSM. Selon les experts, les estimations les plus basses supposent qu'au moins 2 150 enfants sont touchés. Pour les autres médicaments pour le traitement de l'épilepsie et des troubles bipolaires, il n'y avait pas de risque élevé de malformations congénitales sévères. Cependant, les effets secondaires menacent également ici et il y a un risque accru de dépendance pour certains.

Ne prescrivez pas de valproate aux patientes en âge de procréer
Compte tenu du risque de malformations congénitales chez la progéniture, le valproate antiépileptique ne doit pas être prescrit aux femmes en âge de procréer et surtout pas aux femmes enceintes, selon l'ANSM. L'application ne peut être envisagée que si toutes les autres approches de traitement échouent. Cependant, le risque de malformations congénitales doit toujours être pris en compte. (fp)

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