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Biomarqueurs: le bénéfice du test génétique du cancer du sein reste discutable


Après une chirurgie du cancer du sein pour la chimiothérapie? Les tests génétiques ne donnent pas de réponse claire
Chaque année, environ 70 000 femmes en Allemagne développent un cancer du sein. Pour ceux qui subissent une intervention chirurgicale, la question se pose alors généralement de savoir si une chimiothérapie est nécessaire. Pour y répondre, les tests de biomarqueurs sont censés aider. Mais les scientifiques rapportent maintenant que ces tests génétiques ne fournissent pas d'idées claires.

Pas de gain de connaissances clair
Chaque année, plus de 70 000 femmes développent un nouveau cancer du sein en Allemagne. Beaucoup d'entre eux doivent subir une chimiothérapie avec des effets secondaires stressants. Mais les experts de la santé soulignent depuis longtemps que ce n'est pas toujours utile pour le cancer du sein. Les tests de biomarqueurs sont censés vous aider à décider si une chimiothérapie est nécessaire après une chirurgie du cancer du sein. Cependant, les scientifiques rapportent maintenant que les tests génétiques utilisés chez certaines patientes atteintes d'un cancer du sein ne fournissent actuellement aucun aperçu clair de la décision pour ou contre la chimiothérapie.

Les métastases surviennent souvent tardivement
Il n'y a aucun avantage clair du test examiné. D'une part, la période d'observation de cinq ans est trop courte, car de nombreuses métastases n'apparaissent que les années suivantes.

"D'un autre côté, on peut se demander si un à deux pour cent de décès supplémentaires dus à la récidive et à la propagation du cancer en raison d'un manque de chimiothérapie sont vraiment insignifiants", rapporte l'Institut pour la qualité et l'efficacité des soins de santé (IQWiG) à Cologne dans un communiqué de presse. Les scientifiques avaient évalué les résultats préliminaires de la soi-disant étude MINDACT.

Un fardeau inutile
Selon l'IQWiG, environ 80% des patientes atteintes d'un cancer du sein en Allemagne ne connaîtront plus jamais une rechute. On estime approximativement que 20 000 patients ne peuvent pas être sûrs qu'ils bénéficieront d'une chimiothérapie.

L'institut devrait étudier l'utilisation de biomarqueurs pour la décision de traitement des femmes, pour qui on ne sait toujours pas si elles connaîtront une récidive de la maladie (rechute) ou si leur cancer répondrait à la chimiothérapie.

"Si ce n'est pas le cas, la chimiothérapie est un fardeau inutile", écrivent les experts.

Avantages et inconvénients de ne pas utiliser de chimiothérapie
Selon les premiers résultats de MINDACT, il n'est pas encore possible de faire une évaluation définitive des avantages et des inconvénients de ne pas utiliser de chimiothérapie en raison des faibles valeurs de risque de biomarqueurs, «mais les résultats maintenant disponibles sont les meilleurs avec lesquels nous pouvons travailler actuellement. Il est bon que cette vaste étude soigneusement planifiée ait été menée », a déclaré Stefan Lange, directeur adjoint de l'IQWiG.

Il a ajouté: «Les quelque 70 000 femmes qui reçoivent un diagnostic de cancer du sein en Allemagne en un an sont environ 20 000 qui ne savent pas si elles bénéficieront d'une chimiothérapie. MINDACT fournit à ces femmes et à leurs médecins des chiffres importants pour discuter en profondeur des avantages et des inconvénients de la chimiothérapie et de la valeur informative limitée des tests de biomarqueurs.

Les différences sont trop petites
Selon les informations fournies, les auteurs de l'étude ont constaté que 95,9% des femmes sous chimiothérapie étaient exemptes de métastases à distance après cinq ans et 94,4% sans chimiothérapie.

«Selon les auteurs, les différences sont si minimes que les femmes peuvent être épargnées par la chimiothérapie», explique Lange. "Je voudrais en discuter plus étroitement avec les femmes et les experts concernés", a déclaré le scientifique.

«Dans les débats, par exemple, sur l'introduction du cancer du côlon ou le dépistage du cancer de la prostate, des augmentations présumées des taux de survie d'une fraction de pour cent sont déjà présentées comme des objectifs absolument souhaitables. Et ici, il devrait être insignifiant si sur les quelque 10 000 femmes par an qui selon le fabricant pourraient se passer de chimiothérapie grâce aux nouveaux tests, jusqu'à 260 en meurent?

Déclarations vagues sur les inconvénients de la chimiothérapie
"Malheureusement, la plupart des déclarations sur les inconvénients de la chimiothérapie sont plutôt vagues", a expliqué Daniel Fleer du département des processus non médicinaux, responsable du rapport sur les biomarqueurs à l'IQWiG.

"Vous continuez à lire qu'environ deux à trois pour cent de la chimiothérapie entraîne de graves dommages, tels que des dommages permanents aux organes internes tels que le cœur ou les reins, et même la mort."

Cependant, les réclamations sans preuves sont souvent simplement déposées dans la salle. «Grâce à MINDACT, les femmes touchées savent maintenant beaucoup mieux qu'avant à quel point les risques de ne pas utiliser de chimiothérapie sont importants. Aucune information n'a encore été donnée sur les effets secondaires pertinents pour la décision. Donc, ce qu'il y a dans l'autre plateau de pesée n'est pas clair pour le moment », déclare Fleer.

L'IQWiG résume dans sa communication: «À l'heure actuelle, une femme présentant un risque cliniquement élevé et génétiquement faible ne peut pas être déconseillée à une chimiothérapie en toute conscience. La "valeur ajoutée" réelle des tests de biomarqueurs pour les personnes concernées ne peut être évaluée que lorsque les résultats supplémentaires des études en cours sont disponibles. "(Annonce)

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