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Anticoagulant Xarelto: plainte plus importante en raison d'effets secondaires

Anticoagulant Xarelto: plainte plus importante en raison d'effets secondaires



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La société pharmaceutique Bayer rejette les allégations
Le médicament controversé Xarelto continue de faire la une des journaux. Tel que rapporté par le "Handelsblatt" et le "WDR", le nombre de poursuites intentées par des utilisateurs de l'anticoagulant aux États-Unis est passé à plus de 14 000. L'accusation: Xarelto serait responsable de graves atteintes à la santé et même de la mort. La société pharmaceutique a maintenant pris position et nie les allégations.

Plus de 14000 poursuites des utilisateurs
Le scandale autour de l'inhibiteur du facteur Xa Xarelto s'élargit: selon les rapports actuels des deux médias, des milliers de poursuites ont été intentées contre le fabricant pharmaceutique Bayer aux États-Unis. Xarelto contient le principe actif rivaroxaban et est utilisé chez l'adulte pour inhiber la coagulation sanguine. Il est utilisé pour traiter la thrombose veineuse profonde et l'embolie pulmonaire et pour se protéger contre un accident vasculaire cérébral.

Les allégations contre la société semblent inquiétantes car le médicament est associé à des saignements abondants et même à la mort. Selon l'annonce de Bayer, le nombre de poursuites intentées par les utilisateurs est passé à 13 800 en octobre de cette année. Dans l'intervalle, ce serait même plus de 14 000 plaintes de patients, selon les rapports de Handelsblatt et WDR.

Référence à l'évaluation par les autorités de régulation
Cependant, le groupe rejette les allégations et se réfère à l'évaluation des nouveaux anticoagulants (NOAK) tels que Xarelto par des autorités pharmaceutiques renommées: "Les autorités de régulation du monde entier ont accordé une approbation sur la base d'études cliniques qui prouvent un profil bénéfice-risque positif pour NOAK" le groupe dans une déclaration courante. Par conséquent, Bayer "examine en permanence le profil d'efficacité et de sécurité de son anticoagulant".

Depuis l'introduction du produit, cela correspond aux «résultats des études cliniques auxquelles plus de 85 000 patients ont déjà participé», explique l'entreprise. Des études sur l'utilisation dans la pratique quotidienne ont confirmé "le profil bénéfice-risque positif dans toutes les indications", selon les informations.

Des milliards de compensations pour les pilules contraceptives
Néanmoins, le flot de poursuites judiciaires aux États-Unis pourrait coûter cher à l'entreprise. Cela s'est produit au moins au cours du différend juridique concernant la pilule contraceptive Yasmin ou Yaz. Bayer a déclaré qu'elle avait versé des paiements comparatifs à environ 10 300 demandeurs aux États-Unis jusqu'à la fin de janvier 2016, sans accepter de responsabilité. Environ 2,04 milliards de dollars ont été versés pour des maladies causées par des caillots sanguins veineux, comme la thrombose veineuse profonde ou l'embolie pulmonaire. 7 200 demandeurs ont reçu environ 21,5 millions de dollars au total en raison de dommages à la vésicule biliaire.

Un autre litige a concerné la société pharmaceutique Boehringer Ingelheim pendant des années. Il avait reçu environ 4 000 poursuites pour son médicament contre les accidents vasculaires cérébraux Pradaxa. En 2014, il a été annoncé que la société avait conclu un règlement global et verserait un total de 650 millions de dollars aux plaignants.

Appareils défectueux cachés?
En plus de la discussion sur les effets secondaires possibles du médicament, les recherches menées par les deux médias ont produit des informations supplémentaires qui ont attiré l'attention. Selon cela, le partenaire commercial américain de Bayer, Janssen, a gardé secret des autorités pendant des années que divers dispositifs de test n'étaient pas entièrement fonctionnels pendant l'étude d'approbation «ROCKET AF». D'un point de vue critique, cela pourrait signifier que les valeurs de coagulation sanguine et les profils d'effets secondaires de Xarelto peuvent avoir été enregistrés de manière incorrecte.

Cependant, le groupe rejette également cette accusation. Ainsi, l'autorité compétente en matière de réception européenne, après avoir vérifié toutes les informations contenues dans son rapport d'évaluation en février 2016, est parvenue à la conclusion que Bayer et Janssen "n'avaient pas connaissance de l'influence du dysfonctionnement potentiel du dispositif de mesure INR dans l'étude ROCKET AF jusqu'au 9 septembre 2015" , le message. En outre, les deux sociétés "ont toujours veillé à ce que les autorités de régulation reçoivent toutes les informations dont elles ont besoin concernant les études cliniques passées et en cours." (Non)

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